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12月17日，第二代心肌肌球蛋白抑制劑阿夫凱泰片在我國獲批。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授表示，《健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）》提出控制心血管疾病危險因素水平、降低死亡率等關鍵目標，近年來，我國對梗阻性肥厚型心肌病這類有致死風險的心血管疾病的管理意識和能力不斷提升，本次阿夫凱泰片的獲批將提升診療手段對梗阻性肥厚型心肌病患者的管理效果。

據(jù)介紹，肥厚型心肌病作為最常見的遺傳性心臟疾病，可能引發(fā)猝死、心力衰竭、血栓栓塞等風險，也是青少年和運動員發(fā)生心臟性猝死最常見的病因之一。傳統(tǒng)藥物僅能緩解部分癥狀，無法干預疾病病因，難以延緩疾病進展。作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，阿夫凱泰片能夠精準靶向心肌肌球蛋白，直接抑制產(chǎn)力橫橋的形成，減輕心肌過度收縮。該療法已獲得《中國心肌病綜合管理指南2025》等多個國內(nèi)外指南的推薦。

中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長生教授解釋，治療核心在于降低梗阻壓差、改善癥狀、降低風險，因此快速降低左心室流出道壓差是改善癥狀的首要任務。本次獲批的阿夫凱泰片在3期臨床研究中顯示，其2周降低左心室流出道壓差20毫米汞柱，24周降低50毫米汞柱，能夠快速改善癥狀和提升心功能，且安全性良好，有效滿足了臨床治療需求。

此次獲批早于美國與歐盟等其他國家和地區(qū)，中國實現(xiàn)“全球首發(fā)”。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，基于療法創(chuàng)新價值，阿夫凱泰片獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認證，并得益于中國藥政改革，實現(xiàn)快速獲批，讓中國患者能夠早于全球其他國家實現(xiàn)獲益。未來，賽諾菲將推動多元模式下更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地。

葛均波表示，更多研究正在推進，如阿夫凱泰片與當前的一線用藥開展頭對頭研究已經(jīng)完成并達成主要終點，有望為初始治療帶來新選擇，滿足更廣泛的患者需求。