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打開像手機大小的“經(jīng)顱電刺激儀”便攜機，一條白線從該設備中伸出來，白線的另一頭連著形似耳機的特制“腦機”，記者戴上“腦機”，不到半小時，便進入昏昏欲睡的狀態(tài)。這是4月16日，記者現(xiàn)場體驗“經(jīng)顱電刺激儀”的一幕。

這款由精神醫(yī)學與睡眠醫(yī)學家、中國科學院院士、山東第一醫(yī)科大學（以下簡稱“山一大”）腦與類腦學科帶頭人陸林負責，該校王志燕教授團隊聯(lián)合場御醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的經(jīng)顱電刺激儀，剛剛獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。王志燕表示，這是我國首個獲批用于失眠的國產(chǎn)強交流電經(jīng)顱刺激設備，主要用于成年人原發(fā)性失眠的輔助治療。

據(jù)了解，經(jīng)顱電刺激儀是一種非侵入式腦刺激技術，通過向大腦特定區(qū)域施加微弱電流，調(diào)節(jié)神經(jīng)元活動，改善認知功能、治療情緒障礙或神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》顯示，中國成年人群中失眠障礙患者約2.7億—3億人。傳統(tǒng)治療長期依賴苯二氮?類藥物，患者易產(chǎn)生耐藥性、依賴性及日間嗜睡等副作用；而侵入式神經(jīng)調(diào)控技術（如深部腦刺激）雖有一定療效，但存在手術創(chuàng)傷、感染風險及高昂費用等問題，難以推廣。

針對這一難題，王志燕教授團隊圍繞“非侵入式、有效性高、副作用少”三大目標開展了長時間的攻關。他們先后攻克了穩(wěn)定輸出、電場聚焦與深度穿透等一系列工程與醫(yī)學交叉難題，其開發(fā)出的強交流電場經(jīng)顱刺激技術通過頭皮電極施加可控的交流電場，精準作用于大腦深部與睡眠調(diào)節(jié)相關的神經(jīng)網(wǎng)絡，實現(xiàn)對神經(jīng)節(jié)律和遞質(zhì)水平的雙向調(diào)節(jié)，改善失眠癥狀。

“與市場上進口設備相比，我們自研的技術成果在同等刺激深度和聚焦性下，成本降低80%以上，且具備更強的頻率可編程能力和更完善的居家使用設計?！蓖踔狙嗾f，我們的目標不僅要做一臺設備，而要構建一個“腦機接口+神經(jīng)精神疾病”的智能調(diào)控平臺。

據(jù)了解，該設備已完成量產(chǎn)準備，即將進入國內(nèi)20余個省市的醫(yī)院。