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4月18日至19日，“創(chuàng)新賦能?質(zhì)量大興”京津冀細(xì)胞和基因治療藥物質(zhì)量研究研討會(huì)暨首屆《人間充質(zhì)干細(xì)胞藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制規(guī)范》培訓(xùn)會(huì)在北京大興生物醫(yī)藥基地舉行。

本次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管委會(huì)聯(lián)合主辦，聚焦細(xì)胞和基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管控、政策落地與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，為京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展搭建高端專業(yè)交流平臺(tái)。

4月18日上午開幕式由大興生物醫(yī)藥基地黨工委書記、管委會(huì)主任馬憲穎主持。她強(qiáng)調(diào)，會(huì)議立足京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略，旨在推動(dòng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)肖偉指出，CGT是生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具顛覆性與前瞻性的前沿賽道，質(zhì)量控制、工藝穩(wěn)定與標(biāo)準(zhǔn)建立是產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石；協(xié)會(huì)將深化與大興醫(yī)藥基地合作，助力構(gòu)建以科學(xué)為基礎(chǔ)、以質(zhì)量為核心、以患者為中心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

大興區(qū)副區(qū)長(zhǎng)劉其龍表示，大興作為京津冀生命健康產(chǎn)業(yè)集群重要承載地與國(guó)內(nèi)CGT產(chǎn)業(yè)集聚高地，將依托醫(yī)藥基地打造首都CGT研究制備服務(wù)中心、轉(zhuǎn)化制造核心區(qū)和國(guó)際開放合作樞紐，打造全國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“大興樣板”。

會(huì)上，烏克蘭國(guó)家工程院外籍院士王德平、國(guó)家藥監(jiān)局原安監(jiān)司司長(zhǎng)李國(guó)慶、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授張毅、昌平實(shí)驗(yàn)室副研究員高建超、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任夏建川等權(quán)威專家，圍繞國(guó)家醫(yī)藥科技布局、細(xì)胞產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)、CGT質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、IIT研究要求、iPS細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化等議題作專題報(bào)告，深度解讀行業(yè)政策與前沿技術(shù)。

4月19日，首屆《人間充質(zhì)干細(xì)胞藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)如期舉辦，圍繞人員設(shè)施、生產(chǎn)物料、質(zhì)量控制、臨床研究質(zhì)量管理等模塊開展系統(tǒng)培訓(xùn)，專家團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一答疑。會(huì)后，參會(huì)代表實(shí)地參觀貝來藥業(yè)、中關(guān)村（大興）細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)園，推動(dòng)規(guī)范落地見效。

（主辦方供圖）