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近日，由北京市疾病預(yù)防控制中心楊鵬教授和北京市衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)與政策研究中心郭默寧教授團(tuán)隊(duì)牽頭的一項(xiàng)基于人群的回顧性隊(duì)列研究發(fā)表于《柳葉刀》子刊。該研究納入在北京24家試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生的近4.5萬名嬰兒，通過分析來自北京市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和住院信息系統(tǒng)的個(gè)體級(jí)關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，尼塞韋單抗針對(duì)呼吸道合胞病毒（RSV）相關(guān)下呼吸道感染住院的保護(hù)效果為83.3%。?

RSV是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒，是引起嬰幼兒下呼吸道感染（以肺炎和毛細(xì)支氣管炎為主）住院的首要檢出病原，嚴(yán)重時(shí)可危及嬰幼兒的生命。尼塞韋單抗是國內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批用于嬰兒預(yù)防RSV引起下呼吸道感染的長(zhǎng)效單克隆抗體。

相關(guān)資料顯示，尼塞韋單抗于2023年12月在中國獲批，用于呼吸道合胞病毒相關(guān)下呼吸道感染的預(yù)防，并于2024—2025年流行季首次通過自愿自費(fèi)試點(diǎn)項(xiàng)目在北京部署。與此同時(shí)，北京市開展實(shí)施“呼吸道合胞病毒單克隆抗體使用管理試點(diǎn)方案”，且使用北京市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)對(duì)RSV單抗注射信息進(jìn)行管理。

此次研究通過鏈接北京市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)與住院信息系統(tǒng)，獲取尼塞韋單抗注射信息與結(jié)局事件信息，結(jié)合全市病原監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)定義暴露風(fēng)險(xiǎn)期?；趦A向評(píng)分匹配選定分析隊(duì)列，采用貝葉斯泊松回歸估計(jì)尼塞韋單抗保護(hù)效果，并額外采用三種模型進(jìn)行敏感性分析。結(jié)果顯示，研究納入的分析病例中，接種尼塞韋單抗組的嬰兒RSV相關(guān)下呼吸道感染住院率為每1000人年2.3例，而未接種組為每1000人年18.8例，尼塞韋單抗對(duì)RSV相關(guān)下呼吸道感染住院的保護(hù)效果為83.3%。

此前，所有高質(zhì)量真實(shí)世界證據(jù)均來自西班牙、法國、美國等高收入國家。本?研究結(jié)果顯示，尼塞韋單抗針對(duì)中國嬰兒的保護(hù)效果與前述國家相當(dāng)。這一來自中國的首個(gè)真實(shí)世界證據(jù)，填補(bǔ)了中國真實(shí)世界證據(jù)的空白，強(qiáng)化了通過免疫預(yù)防推薦、提高人群覆蓋率以實(shí)現(xiàn)更廣泛公共衛(wèi)生價(jià)值的必要性。