南京江寧高新區(qū)企業(yè)艾爾普干細胞1類新藥獲臨床默示許可

2025-11-24 17:31:05: 來源：南京江寧高新區(qū)　
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近日，南京江寧高新區(qū)企業(yè)南京艾爾普再生醫(yī)學科技有限公司自主研發(fā)的注射用人臍帶間充質干細胞（HiCM388）1類新藥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。

急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），是老百姓口中“心梗”里最兇險的一種。作為心血管疾病大國，我國STEMI發(fā)病率近30年持續(xù)攀升，近年來還出現了明顯的年輕化趨勢，已成為我國亟待解決的重大公共衛(wèi)生與社會問題，臨床對安全有效的創(chuàng)新療法需求極為迫切。

這是國內首個針對“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的細胞創(chuàng)新藥，為千萬心血管疾病患者帶來了新的治療選擇。這不僅是企業(yè)的里程碑，更標志著我國在急性心肌梗死治療領域迎來新突破。

編輯：韓夢晨

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