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在杭州市濱江區(qū)濱安路上的華業(yè)科技園里，浙江時(shí)邁藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“時(shí)邁藥業(yè)”）已經(jīng)在此扎根多年。這家成立于2017年的生物醫(yī)藥公司，主要開發(fā)下一代實(shí)體瘤T細(xì)胞銜接器（TCE）療法（注：T細(xì)胞通常具有執(zhí)行細(xì)胞免疫功能、調(diào)節(jié)其他免疫細(xì)胞生長(zhǎng)與分化等功能），即利用并引導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)鎖定和靶向殺傷。

“我們想研發(fā)中國(guó)老百姓吃得起的全球好藥，這樣的未來(lái)已經(jīng)不遠(yuǎn)?！睍r(shí)邁藥業(yè)副總裁兼首席財(cái)務(wù)官劉揚(yáng)介紹。他身后，是公司自主研發(fā)的4款臨床階段候選藥物，其中進(jìn)度最快的DNV3（TCM T細(xì)胞調(diào)節(jié)器）和SMET12（EGFR×CD3 TCE），按臨床開發(fā)階段計(jì)，前者在治療黑色素瘤的抗LAG-3抗體候選藥物中全球及中國(guó)均排名第二，后者在全球及中國(guó)均排名第一。

源頭創(chuàng)新

打造實(shí)體癌的平價(jià)“抗癌標(biāo)兵”

你是否曾在新聞里看到過(guò)“百萬(wàn)一針”的抗癌藥？

那便是CAR-T療法——從患者體內(nèi)采集免疫細(xì)胞，經(jīng)基因改造后變成精準(zhǔn)識(shí)別癌細(xì)胞的“生物導(dǎo)彈”，回輸體內(nèi)攻擊癌細(xì)胞。雖療效顯著，卻因“一人一藥”的定制模式價(jià)格高昂，令大多數(shù)患者望而卻步。

時(shí)邁藥業(yè)選擇TCE療法，希望打破這一僵局。它設(shè)置了T細(xì)胞銜接器，一方面將T細(xì)胞拉近到腫瘤細(xì)胞附近，另一方面將T細(xì)胞激活實(shí)現(xiàn)腫瘤殺傷。該療法無(wú)需細(xì)胞采集與體外改造，可通過(guò)靜脈直接給藥。

“我們從創(chuàng)業(yè)第一天就決定走源頭創(chuàng)新，探索少有人涉足的全球新級(jí)別的創(chuàng)新藥?！眲P(yáng)回憶，近十年來(lái)，時(shí)邁藥業(yè)默默搭建起三大核心技術(shù)平臺(tái)，即高容量的全人源IgM噬菌體展示抗體文庫(kù)及多種屬免疫文庫(kù)、專有的雙特異性抗體平臺(tái)，以及獨(dú)具特色的抗體藥物適應(yīng)癥動(dòng)物篩選體系，一步步實(shí)現(xiàn)從0到1的跨越。

新藥研發(fā)，從實(shí)驗(yàn)室到患者手中，往往是條漫漫長(zhǎng)路。

“我們走了關(guān)鍵兩步，一是驗(yàn)證TCE的結(jié)構(gòu)平臺(tái)，二是驗(yàn)證TCE的遮蔽平臺(tái)?！眲P(yáng)介紹。如今，時(shí)邁藥業(yè)已建立起完善的研發(fā)體系，而在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，還引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，時(shí)邁藥業(yè)首創(chuàng)了全球第一個(gè)針對(duì)下一代實(shí)體瘤TCE開發(fā)的CAESAR指導(dǎo)原則，從可控副作用、激活效率、有效浸潤(rùn)、可規(guī)?；?、抗耐藥性、可靠的生物標(biāo)志物六大維度，全面破解實(shí)體瘤治療的核心挑戰(zhàn)。

加足馬力

挖潛生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能

時(shí)邁藥業(yè)的穩(wěn)步成長(zhǎng)，也折射出杭州高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃生機(jī)。

這里有精準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)政策，針對(duì)不同成長(zhǎng)階段的企業(yè)，在研發(fā)、臨床、公共服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化等各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)全生命周期支持。同時(shí)，加速高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)的集聚，浙江大學(xué)濱江研究院、北京航空航天大學(xué)杭州創(chuàng)新研究院的相繼落地，也讓生物醫(yī)藥企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作更加密切。

此外，杭州高新區(qū)（濱江）也在為承載生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供物理空間，積極打造第四工業(yè)綜合體。目前，第四工業(yè)綜合體已與多家生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成入駐意向，產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群逐步形成。而聚焦服務(wù)，醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站落點(diǎn)貝遨大廈，為企業(yè)提供“零距離”“一站式”服務(wù)。

“十四五”期間，濱江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交出了一份亮眼成績(jī)單：產(chǎn)業(yè)營(yíng)收從2021年的277.82億元增長(zhǎng)至2024年的320.1億元，賽諾菲（杭州）、康恩貝、啟明醫(yī)療等優(yōu)質(zhì)企業(yè)紛紛涌現(xiàn)。

“無(wú)論是醫(yī)療器械、診斷試劑還是生物醫(yī)藥，濱江在生物技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域已形成創(chuàng)新發(fā)展的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)?！焙贾莞咝聟^(qū)（濱江）經(jīng)信局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著各方力量的匯聚，這片土地上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從“藍(lán)圖”邁向“實(shí)景”。

（圖片來(lái)源：杭州高新區(qū)（濱江））