日前,昆明高新區(qū)科研單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(以下簡稱“生物所”)傳來喜訊,由生物所建設(shè)運(yùn)營的“生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)”,成功入選首批國家級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)名單。

這一成果不僅填補(bǔ)了云南省在國家級(jí)生物藥中試領(lǐng)域的空白,更為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化注入新動(dòng)能,成為推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程中生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要里程碑。
據(jù)了解,首批國家級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)全國僅21個(gè),生物所生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)經(jīng)云南省工業(yè)和信息化廳指導(dǎo),從2400余個(gè)“儲(chǔ)備平臺(tái)”之一到241個(gè)“部重點(diǎn)培育平臺(tái)”之一的梯次培育與嚴(yán)格篩選,充分彰顯了其在生物藥中試領(lǐng)域的綜合實(shí)力與行業(yè)認(rèn)可度。

作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要科研力量,生物所六十余年來深耕疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,成功推出脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等多款“全球首創(chuàng)/中國第一”的生物制品,積累了深厚的技術(shù)底蘊(yùn)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
生物所整合構(gòu)建的生物藥轉(zhuǎn)化中試平臺(tái)擁有超1.8萬平方米的中試場地,設(shè)施設(shè)備齊全,涵蓋細(xì)胞/病毒/細(xì)菌培養(yǎng)、蛋白/多糖純化、核酸制品、凍干及不同制劑等中試制備管線,覆蓋質(zhì)量檢測(cè)、安全性與有效性評(píng)價(jià)等中試驗(yàn)證管線;同時(shí)擁有GLP、CNAS、CMA等多項(xiàng)權(quán)威服務(wù)資質(zhì),配備不同規(guī)模生物反應(yīng)器、規(guī)?;?xì)菌發(fā)酵系統(tǒng)、全自動(dòng)層析系統(tǒng)、傅里葉變換近紅外在線分析系統(tǒng)等高端設(shè)備,可為生物藥研發(fā)提供從實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究、中試轉(zhuǎn)化、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”解決方案。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是昆明高新區(qū)三大支柱產(chǎn)業(yè)之一,也是其加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域,作為全省、全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集區(qū)和引領(lǐng)區(qū),園區(qū)形成以疫苗為引領(lǐng)、中藥民族藥為特色、天然健康產(chǎn)品為亮點(diǎn)的發(fā)展格局,聚集了昆藥集團(tuán)、貝泰妮、沃森生物等多家生物醫(yī)藥世界500強(qiáng)、全國百強(qiáng)企業(yè),形成強(qiáng)研發(fā)、強(qiáng)技術(shù)的企業(yè)集群。
昆明高新區(qū)將繼續(xù)完善政策體系、強(qiáng)化創(chuàng)新能力、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、集群化、國際化發(fā)展,為云南省打造千億元級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供核心支撐。
(圖片來源:昆明高新區(qū))
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