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近期，由工業(yè)和信息化部牽頭發(fā)布的

多項國家級重磅榜單陸續(xù)揭曉

蘇州高新區(qū)多家企業(yè)

憑借硬核技術(shù)與創(chuàng)新解決方案實力上榜

實現(xiàn)“多點開花”

彰顯區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的強勁活力與硬核實力

蘇州國科康成醫(yī)療科技有限公司的“智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”項目入圍2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位；

冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司主導(dǎo)的“醫(yī)療器械制造全流程質(zhì)量追溯與分析優(yōu)化解決方案”上榜2025年度智能制造系統(tǒng)解決方案“揭榜掛帥”項目；

科美診斷技術(shù)（蘇州）有限公司牽頭的LiCA?自動化臨床檢驗實驗室推廣應(yīng)用項目成功入選國家2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目；

……

國科康成：

AI賦能穿刺手術(shù)“精準(zhǔn)導(dǎo)航”

工業(yè)和信息化部科技司聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司發(fā)起的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”行動，聚焦智能輔助診斷、腦機混合智能、支撐環(huán)境三大重點方向，遴選具備核心算法與場景落地能力的單位集中攻關(guān)，助力高端智能醫(yī)療設(shè)備自主可控與臨床轉(zhuǎn)化。

蘇州國科康成醫(yī)療科技有限公司憑借“智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”成功入圍，技術(shù)實力獲國家層面高度認(rèn)可。

作為中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所孵化的高新技術(shù)企業(yè)，國科康成深耕AI醫(yī)學(xué)影像與數(shù)據(jù)領(lǐng)域，構(gòu)建起覆蓋影像診斷、手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航及術(shù)后調(diào)控管理的全場景產(chǎn)品線，已在全國30余家三甲醫(yī)院實現(xiàn)落地應(yīng)用。其自主研發(fā)的“智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”，基于多模態(tài)影像融合與先進智能分析技術(shù)，以“看得清、扎得準(zhǔn)”為核心目標(biāo)，通過術(shù)前三維建模規(guī)劃路徑、術(shù)中電磁定位結(jié)合呼吸補償實現(xiàn)病灶實時跟蹤，廣泛適用于胸腹部穿刺活檢、引流、消融等術(shù)式，既顯著提升手術(shù)精準(zhǔn)度與安全性，又有效降低醫(yī)患輻射暴露。

未來，國科康成將持續(xù)深化人工智能與臨床醫(yī)療器械的深度融合，完善“術(shù)前規(guī)劃—術(shù)中導(dǎo)航—術(shù)后評估”全流程質(zhì)控閉環(huán)，以數(shù)據(jù)驅(qū)動賦能手術(shù)優(yōu)化與療效提升，助力醫(yī)療行業(yè)邁向精準(zhǔn)化、智能化新階段。

冠騁信息：

筑牢器械制造質(zhì)量追溯“智能防線”

由工業(yè)和信息化部聯(lián)合市場監(jiān)管總局組織的2025年度智能制造系統(tǒng)解決方案“揭榜掛帥”項目，聚焦核心技術(shù)突破與行業(yè)集成創(chuàng)新，旨在培育一批深耕細(xì)分領(lǐng)域的專業(yè)化供應(yīng)商，推動智能制造裝備、工業(yè)軟件與場景深度融合。

冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司新一代可組裝式智能GMP系統(tǒng)MedPro NEXT以“醫(yī)療器械制造全流程質(zhì)量追溯與分析優(yōu)化解決方案”為題成功揭榜，成為醫(yī)療裝備領(lǐng)域唯一入選基于GMP的數(shù)智化系統(tǒng)。此次“揭榜掛帥”任務(wù)由冠騁信息技術(shù)（蘇州）有限公司、中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院華東分院聯(lián)合申報。

冠騁信息是中國領(lǐng)先的工業(yè)軟件提供商，致力于為醫(yī)藥工業(yè)提供GMP數(shù)智化整體解決方案。冠騁信息的核心產(chǎn)品MedPro NEXT以GMP規(guī)范為基石，構(gòu)建起覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量、記錄、放行、應(yīng)審、追溯、改進的全流程閉環(huán)體系。以電子記錄（eDHR）為核心樞紐，通過UDI唯一標(biāo)識實現(xiàn)生產(chǎn)全要素精準(zhǔn)追溯，并融入AI質(zhì)量分析技術(shù)，達成質(zhì)量風(fēng)險的精準(zhǔn)識別、預(yù)警與管控閉環(huán)，打造出“小快輕準(zhǔn)”、可復(fù)制推廣的行業(yè)標(biāo)桿解決方案。

目前，MedPro產(chǎn)品序列已成功落地心血管介入、骨科植入、IVD、醫(yī)療設(shè)備等多個領(lǐng)域，服務(wù)于行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)與大量中小企業(yè)，其可靠性與普適性得到充分驗證。依托豐富的實踐沉淀，產(chǎn)品誕生多項專利技術(shù)，填補多項國內(nèi)空白。此次入選將為該解決方案搭建更廣闊的推廣平臺，助力醫(yī)療器械行業(yè)智能制造水平整體提升。

科美診斷：

引領(lǐng)臨床檢驗實驗室“自動化革新”

由工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務(wù)司聯(lián)合發(fā)起的2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目，聚焦技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用引領(lǐng)，遴選對醫(yī)工協(xié)同、臨床轉(zhuǎn)化具有示范帶動作用的優(yōu)質(zhì)項目。

科美診斷技術(shù)（蘇州）有限公司牽頭的“LiCA?自動化臨床檢驗實驗室推廣應(yīng)用項目”成功入選，這是繼LiCA? AT 5000項目入選2024年該國家級項目后，科美診斷再度榜上有名，充分彰顯了其在臨床免疫診斷領(lǐng)域的龍頭地位。

科美診斷專注于臨床免疫診斷檢測平臺開發(fā)，其核心創(chuàng)新技術(shù)平臺LiCA?憑借納米、均相、稀土發(fā)光的獨特優(yōu)勢，實現(xiàn)對傳統(tǒng)診斷技術(shù)的超越。自落戶蘇州高新區(qū)以來，企業(yè)發(fā)展迅猛，相繼推出全自動化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)LiCA?AT5000、LiCA?αAT等重磅產(chǎn)品，開發(fā)LiCA?系列診斷試劑70余項，成功實現(xiàn)核心技術(shù)產(chǎn)品進口替代。

此次入選項目將圍繞三大核心方向推進落地：一是深化自動化功能迭代，基于現(xiàn)有樣本質(zhì)量識別、自動審核、自動復(fù)測等功能，結(jié)合臨床場景定制優(yōu)化，開放技術(shù)接口推動協(xié)同創(chuàng)新；二是構(gòu)建智慧質(zhì)量監(jiān)控體系，依托多模態(tài)大數(shù)據(jù)訓(xùn)練集與多維度質(zhì)量控制專利技術(shù)，創(chuàng)新搭建實驗室室內(nèi)及室間智能化質(zhì)量評價系統(tǒng)；三是賦能基層醫(yī)療升級，緊扣《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》等要求，通過聯(lián)合研究、先行先試等方式，推動高端醫(yī)療裝備在基層醫(yī)療機構(gòu)的示范應(yīng)用與普及。

此次多家企業(yè)密集斬獲國家級榮譽，既是對企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與市場轉(zhuǎn)化能力的肯定，更是蘇州高新區(qū)深耕高端制造、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“創(chuàng)新鏈—產(chǎn)業(yè)鏈—資金鏈—人才鏈”深度融合生態(tài)的生動縮影。

未來，蘇州高新區(qū)將

持續(xù)為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供全周期支持

推動更多優(yōu)質(zhì)成果落地轉(zhuǎn)化

助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)

向高端化、智能化、綠色化持續(xù)邁進

（圖片來源：蘇州高新區(qū)）