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走進泰安中以高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的生產(chǎn)車間，自動化設備的嗡鳴此起彼伏，經(jīng)過精密加工、嚴格檢測的給藥器、藥粉吸入器正整齊碼放，即將搭乘貨輪發(fā)往全球85個國家和地區(qū)。這座現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)園，以肺部遞藥器械與吸入制劑藥品研發(fā)生產(chǎn)為核心，憑借“藥械合一”的獨特路徑，正從泰山腳下的生產(chǎn)車間起步，一步步構建起輻射全球的呼吸健康產(chǎn)業(yè)版圖。

器械出口全國第一

技術攻堅破局國際壁壘

“目前我們的給藥器、藥粉吸入器出口量穩(wěn)居全國第一，所有產(chǎn)品都通過了歐盟認證，自主研發(fā)的干粉吸入器還拿到了美國FDA認證?！痹谔┌泊箨戓t(yī)療器械有限公司的生產(chǎn)車間內(nèi)，財務總監(jiān)馬望民指著一條全自動化生產(chǎn)線介紹道。作為泰安中以高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械板塊的主體企業(yè)，大陸醫(yī)療已成長為全球吸入制劑給藥器械細分領域的“隱形冠軍”，斬獲國家高新技術企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、泰安市首批上市種子企業(yè)等多項榮譽。

作為技術驅動型企業(yè)，大陸醫(yī)療的核心競爭力源于深厚的研發(fā)積淀。公司累計擁有知識產(chǎn)權100多項，其中發(fā)明專利21項，國家注冊商標7個，醫(yī)療器械注冊證8個?！皻W美市場對吸入制劑給藥裝置有明確的計數(shù)功能要求，我們自主研發(fā)的帶計數(shù)功能吸入制劑裝置，不僅滿足了法規(guī)要求，還在歐洲、美國、印度、土耳其等國獲得了發(fā)明專利?！瘪R望民透露，這款核心產(chǎn)品海外年市場需求量達5億支，僅這一項就為公司筑牢了營收增長的“壓艙石”。

依托強大的技術實力，大陸醫(yī)療已與海外400家代理商、20家制藥集團建立長期戰(zhàn)略聯(lián)盟，產(chǎn)品遠銷歐洲、中東、東南亞、北非、拉丁美洲等地區(qū)，每年通過肺部遞藥器械服務海外2000萬以上終端患者。“車間里每一臺設備的運轉，都在為全球患者的呼吸健康保駕護航?！瘪R望民的話語中滿是自豪。

藥械融合加速度

多國注冊布局全球市場

在泰安中以高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的另一側，山東禾琦制藥的GMP車間已完成主體竣工、內(nèi)外裝修，且凈化設備與高速藥品生產(chǎn)線均已安裝到位，目前正處于試運行階段。“車間去年6月底主體竣工，11月就完成了內(nèi)外裝修和設備安裝，按計劃順利進入試運行環(huán)節(jié)?！焙嚏扑幯邪l(fā)負責人表示，公司自成立以來便聚焦呼吸系統(tǒng)疾病和銀發(fā)健康產(chǎn)業(yè)，已順利取得藥品生產(chǎn)許可證，躋身國內(nèi)首批藥品上市許可持有人（MAH）之列。

車間建設的“高新速度”背后，是研發(fā)管線的扎實布局。“目前我們已獲批6個藥品批號，明年將有12個批號獲批，還有20個藥品處于在研階段?！痹撠撠熑私榻B，車間建設全程遵循歐美法規(guī)與中國GMP要求，已提前招聘50名本科以上專業(yè)人員，確?！爱斈杲ㄔO、當年調試、當年具備生產(chǎn)能力”。

談及市場規(guī)劃，該負責人提出了“二次出?！钡那逦窂剑骸?026年我們將啟動藥品EU和FDA認證及海外多國注冊，第一步實現(xiàn)藥品在歐盟27國及歐盟外50多個國家銷售；第二步依托大陸醫(yī)療的器械、設備優(yōu)勢，與海外代理商共建衛(wèi)星藥廠，實現(xiàn)器械、藥品雙增收。”而園區(qū)自主研發(fā)的家用肺功能檢測儀與呼吸慢病管控軟件，更為藥械融合增添了新動能。據(jù)技術人員介紹，后續(xù)患者可掃碼入駐“呼吸云”平臺，待平臺覆蓋海外80個國家后，將實現(xiàn)器械跨境電商銷售的突破。

發(fā)展藍圖繪就

錨定全球健康產(chǎn)業(yè)高地

“從單個車間的生產(chǎn)，到整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構建，我們的目標是打造全球領先的呼吸健康產(chǎn)業(yè)高地?！?span style="text-indent: 32px; text-wrap-mode: wrap;">泰安中以高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園負責人在接受采訪時表示，園區(qū)圍繞呼吸健康和銀發(fā)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)，制定了十年國際戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，核心便是以“藥械合一”協(xié)同發(fā)展為抓手，實現(xiàn)從生產(chǎn)端到市場端、從國內(nèi)到全球的全面突破。

根據(jù)規(guī)劃，未來三年內(nèi)園區(qū)將實現(xiàn)多項關鍵目標：累計獲取藥品批準文號50個，完成海外80多個國家的藥品注冊，并計劃2027年登陸香港主板上市?！吧鲜胁皇墙K點，而是為了更好地投入研發(fā)?！必撠熑藦娬{，上市后園區(qū)將聚焦生物類似藥方向的創(chuàng)新藥物研發(fā)，進一步提升核心競爭力。

從生產(chǎn)車間的精密制造，到全球市場的布局拓展，再到資本市場的長遠謀劃，泰安中以高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園正以每一個車間的扎實運轉為基石，書寫著中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的“泰安篇章”。未來，這里將不僅是醫(yī)療器械與藥品的生產(chǎn)基地，更會成為全球呼吸健康產(chǎn)業(yè)的重要創(chuàng)新引擎。

（圖片來源：泰安高新區(qū)）