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3月11日下午，廣州南沙科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展大會暨成果發(fā)布推介會傳來重磅喜訊：霖南基因科技（廣東）有限公司正式發(fā)布一項全球領先的基因治療技術——輸血依賴型β-地中海貧血基因治療臨床應用項目“KL003”。該項目憑借政策破冰、療效領跑、成本可控、全球布局四大核心優(yōu)勢，成為南沙區(qū)細胞與基因治療先行先試的標志性成果，為全球地貧患者帶來真正可及、可負擔的根治性方案。

地中海貧血是我國南方地區(qū)高發(fā)的遺傳性血液疾病。重型地貧患者需依靠終身輸血和排鐵治療維持生命，整體治療費用高達幾百萬元，同時還面臨血源緊張、鐵過載損傷臟器等致命風險。傳統(tǒng)治療手段僅能緩解癥狀、無法根治，臨床亟需顛覆性的治愈技術突破。

依托國家賦予南沙放寬市場準入、細胞與基因治療先行先試的政策紅利，南沙已構(gòu)建起從基礎研究、臨床轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條基因治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)。KL003項目正是政策創(chuàng)新與技術突破深度融合的標桿成果，也是全國目前首個完成備案的輸血依賴型β-地中海貧血基因治療臨床應用項目，標志著我國在地中海貧血基因治療領域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到并跑、再到全球領跑的歷史性跨越。

霖南基因科技（廣東）有限公司專注于細胞與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化，聚焦地中海貧血等遺傳性疾病、帕金森病及多種罕見病領域，堅持以自主核心技術打造全球領先的基因治療創(chuàng)新中心。在南沙政策優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的雙重支撐下，企業(yè)率先攻克地貧基因治療關鍵技術，推出的KL003療法在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出全方位領先的核心競爭力。

研究者發(fā)起的臨床及臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示，接受KL003治療的26名患者已脫離輸血，達到臨床治愈標準；患者實現(xiàn)輸血獨立前最后一次輸血中位時間僅18天。在安全性核心指標上，KL003表現(xiàn)尤為突出：其中性粒細胞和血小板的植入時間顯著快于國際上已上市的療法，意味著患者術后恢復更快、副作用更低、治療體驗更優(yōu)。

KL003已積累目前全球最大規(guī)模的地貧基因治療商業(yè)化治療病例。截至成果發(fā)布當日，項目已完成81例患者造血干細胞采集，50例患者完成治療并順利出院。更具里程碑意義的是，KL003治療費用僅為國際同類產(chǎn)品的約幾十分之一，打破“天價療法”壁壘，讓地貧根治從“可望不可及”變?yōu)椤翱芍斡?、可負擔”，大幅提升先進療法的全球可及性。

霖南基因科技（廣東）有限公司將圍繞在研管線構(gòu)建嚴密的全球技術壁壘，從藥物活性成分、組合物、檢測方法、醫(yī)藥用途、給藥方式、干細胞平臺專利等全方位的布局，將覆蓋中國、美國、歐洲、日本、新加坡等全球主要醫(yī)藥市場。嚴密的全球?qū)＠季志W(wǎng)絡既能保障核心技術自主可控，也可為項目全球化商業(yè)化推廣奠定堅實基礎。霖南基因作為臨床轉(zhuǎn)化的核心力量，其在干細胞平臺搭建方面做出實質(zhì)性貢獻，已初步完成干細胞平臺專利布局。

KL003項目已獲得國際社會高度關注，國際地中海貧血聯(lián)合會（TIF）、我國港澳地區(qū)、東南亞以及南美醫(yī)療團隊紛紛到訪交流、洽談合作。目前項目已向首位國際患者發(fā)出治療邀請，標志著以KL003為代表的“南沙方案”正式走出國門、服務全球，成為中國高端醫(yī)療技術輸出的新名片。

KL003項目不僅是南沙“放寬市場準入”先行先試的標志性成功案例，更驗證了“政策+技術+臨床+產(chǎn)業(yè)”協(xié)同轉(zhuǎn)化的高效路徑，為全國生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供了可復制、可推廣的“南沙模式”。未來，南沙將以KL003地貧基因治療項目為起點，持續(xù)吸引全球頂尖創(chuàng)新資源與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)集聚，全力打造世界級基因治療創(chuàng)新中心，不斷破解重大公共衛(wèi)生難題，讓更多疑難疾病迎來治愈希望，以科技創(chuàng)新力量重新定義中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新版圖。

（圖片來源：廣州南沙）