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近日，合肥高新區(qū)企業(yè)安徽福晴醫(yī)療裝備有限公司（以下簡稱“科大福晴”）研發(fā)的無創(chuàng)深腦調(diào)控系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市，正式邁入商業(yè)化應用階段。該產(chǎn)品是安徽省首個獲批上市的腦機接口相關醫(yī)療器械，標志著科大福晴成為安徽省內(nèi)首家獲此認證的腦機接口技術企業(yè)。

科大福晴歷經(jīng)8年技術攻關，依托中國科大前沿技術支撐，成功研發(fā)出“磁共振+非侵入式腦機接口”技術核心成果——無創(chuàng)深腦調(diào)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)以“智能帽”為載體，搭載全國獨有的16通道電極技術，突破普通設備刺激深度限制，可精準抵達大腦任意深度區(qū)域。

該系統(tǒng)通過高分辨率磁共振3D掃描建模技術，將大腦建模時間從初代算法的1周縮短至2小時，同時迭代時域干涉電刺激技術，進一步提升治療精準度。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該系統(tǒng)對帕金森病、阿爾茨海默癥等20多種精神類、神經(jīng)類、康復類病癥有顯著療效。目前，產(chǎn)品已在首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等全國20多個省份的頭部醫(yī)院開展應用，打通了技術從實驗室到臨床應用的“最后一公里”。

此次獲批，不僅是企業(yè)技術創(chuàng)新的突破，也是合肥高新區(qū)前瞻布局腦機接口產(chǎn)業(yè)的縮影。近年來，合肥高新區(qū)緊扣國家“十五五”未來產(chǎn)業(yè)布局方向，將腦機接口未來產(chǎn)業(yè)作為重點培育賽道。目前區(qū)內(nèi)已集聚科大福晴、幻聯(lián)科技、領航微等一批腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)，覆蓋核心器件研發(fā)、算法建模、臨床應用等關鍵環(huán)節(jié)。下一步，合肥高新區(qū)將以此次獲批為契機，持續(xù)深化產(chǎn)業(yè)布局，加大科研攻關支持力度，聯(lián)動高校院所、醫(yī)療機構(gòu)推進臨床應用與場景打造，加快推進技術成果轉(zhuǎn)化。力爭在核心技術突破、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建、應用場景拓展等方面形成示范效應，爭創(chuàng)安徽省腦機接口未來產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。

（圖片來源：合肥高新區(qū)）