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近日，廣州市黃埔區(qū)“一站多園”生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)體系的首個(gè)實(shí)體化分站——廣州國(guó)際生物島分站正式“開(kāi)門營(yíng)業(yè)”。

該分站能提供政策咨詢、上門服務(wù)、辦事指引等基礎(chǔ)服務(wù)；技術(shù)指導(dǎo)、模擬檢查等專業(yè)服務(wù)；聯(lián)動(dòng)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，直接將專業(yè)技術(shù)支持、精品培訓(xùn)課程送到企業(yè)“家門口”；舉辦“青苗護(hù)航”等專項(xiàng)活動(dòng)，為企業(yè)答疑解惑。

廣州國(guó)際生物島分站運(yùn)營(yíng)后，園區(qū)企業(yè)以后在“家門口”就能享受到專業(yè)的藥械注冊(cè)申報(bào)咨詢、技術(shù)指導(dǎo)等“一站式”前置服務(wù)，真正實(shí)現(xiàn)了“辦事不出島，服務(wù)零距離”。

不止一個(gè)“點(diǎn)”

而是一張“網(wǎng)”

廣州國(guó)際生物島分站點(diǎn)的落成并非孤立的試點(diǎn)，而是廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以新藥申報(bào)服務(wù)中心為“總站”，在“兩城一島”布局“一站多園”新格局的生動(dòng)縮影。

2025年，廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以新藥申報(bào)服務(wù)中心（黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站）為依托，將6家重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)為首批黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站分站點(diǎn)，旨在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)延伸服務(wù)半徑、切實(shí)打通企業(yè)注冊(cè)申報(bào)“最后一公里”。經(jīng)過(guò)數(shù)月平穩(wěn)運(yùn)行，各分站緊扣企業(yè)需求，全面啟動(dòng)服務(wù)運(yùn)營(yíng)，穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)體化場(chǎng)地規(guī)劃建設(shè)，累計(jì)服務(wù)企業(yè)229家次，“服務(wù)網(wǎng)”正在越織越密。

為了讓各分站規(guī)范有序運(yùn)轉(zhuǎn)，總站動(dòng)足了腦筋：一是梳理注冊(cè)申報(bào)流程和辦事指南，讓服務(wù)人員一看就能懂、拿來(lái)就能用。二是組織兩期分站點(diǎn)人員帶教培訓(xùn)，打造專業(yè)“服務(wù)鐵軍”。三是建立起“簡(jiǎn)單事項(xiàng)分站點(diǎn)即辦、復(fù)雜工作及時(shí)反饋總站統(tǒng)籌處置”的高效工作機(jī)制。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)：小事不出站，大事有統(tǒng)籌。

精準(zhǔn)“把脈”

為優(yōu)質(zhì)品種“開(kāi)小灶”

服務(wù)好不好，關(guān)鍵看是否“對(duì)癥下藥”。

各分站建立常態(tài)化摸查機(jī)制，通過(guò)月度產(chǎn)品摸查、定期服務(wù)復(fù)盤持續(xù)跟蹤園區(qū)企業(yè)在研產(chǎn)品進(jìn)展。2026年以來(lái)，累計(jì)摸查在研產(chǎn)品84個(gè)。

總站從中篩選臨床價(jià)值高、發(fā)展前景廣的“潛力股”，推薦納入大灣區(qū)分中心及廣東省、廣州市、黃埔區(qū)重點(diǎn)服務(wù)名單，實(shí)施“一對(duì)一”精準(zhǔn)培育、重點(diǎn)幫扶，推動(dòng)上肢測(cè)量?jī)x等產(chǎn)品成功納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序——跑出了創(chuàng)新產(chǎn)品上市的“加速度”。

從“等您來(lái)”到“我上門”

服務(wù)“卷”出新高度

生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站充分借助“央省地企”四級(jí)聯(lián)動(dòng)資源體系，變“被動(dòng)響應(yīng)”為“主動(dòng)上門”。

一是做優(yōu)基礎(chǔ)服務(wù)，讓企業(yè)少跑腿。分站點(diǎn)聚焦基礎(chǔ)服務(wù)，精準(zhǔn)對(duì)接簡(jiǎn)單政策咨詢、上門服務(wù)、辦事指引等事項(xiàng)，秉持“企業(yè)有問(wèn)即答、有需即應(yīng)”的服務(wù)理念，高效響應(yīng)企業(yè)日常訴求，切實(shí)降低企業(yè)辦事成本。

二是強(qiáng)化協(xié)同發(fā)力，為企業(yè)破難題。分站點(diǎn)與總站協(xié)同發(fā)力，針對(duì)企業(yè)更深層次需求，建立“分站收集、總站攻堅(jiān)”的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，協(xié)同開(kāi)展政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、模擬檢查等專業(yè)服務(wù)，助力企業(yè)規(guī)避申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)、縮短落地周期；對(duì)于企業(yè)反映集中的共性難點(diǎn)問(wèn)題，總站主動(dòng)牽頭對(duì)接上級(jí)審評(píng)審批機(jī)構(gòu)，切實(shí)打通服務(wù)堵點(diǎn)。

三是鏈接優(yōu)質(zhì)資源，為企業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。分站點(diǎn)聯(lián)動(dòng)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，主動(dòng)對(duì)接廣州市藥檢所、廣州市器械所、廣東省事務(wù)中心、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)等單位，攜手開(kāi)展上門精準(zhǔn)服務(wù)，將專業(yè)技術(shù)支持、精品培訓(xùn)課程直接送到企業(yè)“家門口”，讓企業(yè)足不出園就能享受高品質(zhì)、專業(yè)化的服務(wù)保障。

此外，還有多元化增值服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航：舉辦4期“青苗護(hù)航”專項(xiàng)活動(dòng)，圍繞質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)、合規(guī)經(jīng)營(yíng)等企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的主題，精準(zhǔn)破解企業(yè)發(fā)展困惑；積極協(xié)助園區(qū)企業(yè)申報(bào)省、市創(chuàng)新藥械目錄，以政策紅利激發(fā)創(chuàng)新活力。

未來(lái)，廣州市黃埔區(qū)“一站多園”創(chuàng)新服務(wù)模式將繼續(xù)深化升級(jí)，持續(xù)推進(jìn)各站點(diǎn)實(shí)體化場(chǎng)地建設(shè)，進(jìn)一步完善服務(wù)體系、提升服務(wù)效能。

（圖片來(lái)源：廣州高新區(qū)）